Заполните форму, мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Нажимая отправить, Вы соглашаетесь на обработку персональных данных
Свидетельство о государственной регистрации (СГР) на БАДы
В соответствии с Решением Евразийской Комиссии № 299 от 28.05.2010 г.
Поможем оформить через РФ, Киргизию, Беларусь, Армению
Сопровождение - сбор пакета документов, испытаний, экспертизы до внесения в реестр и получения свидетельства СГР
Предлагаем оформление Свидетельств о госрегистрации
на БАДы в странах Таможенного союза
Предлагаем оформление Свидетельств о госрегистрации
на БАДы в странах Таможенного союза
В Российской Федерации
В Республике Армения
В Республике Беларусь
Категории биологически активных добавок, подлежащих обязательной государственной регистрации
Категории биологически активных добавок, подлежащих обязательной государственной регистрации
Биологически активные добавки (БАДы) – это продукты, предназначенные для улучшения питания и поддержания здоровья, которые содержат концентраты витаминов, минералов, аминокислот, экстракты растений и другие полезные компоненты
Витамины и Минералы
Характеристики:
- Состав: Включают как водорастворимые (например, витамин C, витамины группы B), так и жирорастворимые витамины (A, D, E, K), а также минералы (кальций, магний, цинк, железо и др.).
- Функции: Необходимы для нормального функционирования организма, участвуют в метаболических процессах, поддерживают здоровье кожи, волос, костей и иммунной системы.
- Примеры: Витамин D (поддерживает здоровье костей), кальций (укрепляет зубы и кости), витамин C (укрепляет иммунитет).
Аминокислоты
Характеристики:
- Состав: Состоят из 20 основных аминокислот, из которых 9 являются незаменимыми и должны поступать с пищей.
- Функции: Важны для синтеза белков, участвуют в процессе восстановления тканей, образовании гормонов и ферментов, а также поддерживают здоровье мышц.
- Примеры: Лейцин (ускоряет восстановление мышц), глутамин (поддерживает иммунную систему), аргинин (улучшает кровообращение).
Экстракты растений
Характеристики:
- Состав: Концентрированные формы биологически активных веществ, извлеченные из различных частей растений (листья, корни, цветы).
- Функции: Оказывают различные фармакологические эффекты: антиоксидантное, противовоспалительное, противомикробное и другие действия.
- Примеры: Экстракт женьшеня (повышает устойчивость к стрессу и улучшает общую жизненную энергию), куркумин (обладает противовоспалительными свойствами).
Омега-3 и Жирные кислоты
Характеристики:
- Состав: Ненасыщенные жирные кислоты, включая альфа-линоленовую (ALA), эйкозапентаеновую (EPA) и докозагексаеновую (DHA) кислоты.
- Функции: Поддерживают сердечно-сосудистую систему, способствуют снижению уровня холестерина, обладают противовоспалительными свойствами, полезны для мозга.
- Примеры: Рыбий жир (содержит EPA и DHA), льняное масло (содержит ALA).
Пробиотики
Характеристики:
- Состав: Полезные живые микроорганизмы, в основном бактерии и дрожжи, которые естественным образом обитают в кишечнике.
- Функции: Улучшают баланс микрофлоры, способствуют пищеварению, укрепляют иммунную систему, помогают в борьбе с патогенными микроорганизмами.
- Примеры: Лактобактерии (помогают улучшить пищеварение и усвоение питательных веществ), бифидобактерии (укрепляют иммунитет).
Пребиотики
Характеристики:
- Состав: Нерастворимые волокна и углеводы, которые служат пищей для полезных бактерий в кишечнике.
- Функции: Способствуют росту и активности пробиотиков, поддерживают здоровье кишечника и улучшают пищеварение.
- Примеры: Инулин (содержится в цикории и чесноке), олигофруктоза (содержится в луковых овощах).
Антиоксиданты
Характеристики:
- Состав: Вещества, которые защищают клетки от повреждений, вызванных свободными радикалами.
- Функции: Способствуют замедлению процессов старения, укрепляют иммунную систему, снижают риск развития хронических заболеваний.
- Примеры: Витамин E (защищает клеточные мембраны), селен (способствует нормальному функционированию иммунной системы).
Биофлавоноиды
Характеристики:
- Состав: Полифенольные соединения, содержащиеся в растениях, часто в цитрусовых фруктах, ягодах и чае.
- Функции: Обладают антиоксидантной, противовоспалительной и противоаллергической активностью, поддерживают здоровье сосудов.
- Примеры: Рутин (укрепляет капилляры), кверцетин (обладает противовоспалительными и противовирусными свойствами).
Свидетельство о государственной регистрации (СГР)
Свидетельство о госрегистрации продукции (СГР) – это документ, удостоверяющий потребителя в том, что продукция соответствует единым санитарным и гигиеническим нормам и критериям безопасности на всем пространстве Таможенного Союза.
Решение № 299 от 28.05.2010 г. Комиссии Таможенного Союза стало нормативной базой выдачи СГР.
- Выдача СГР находится в ведении Роспотребнадзора России,
- Министерства здравоохранения Беларуси,
- Комитета госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Республики Казахстан,
- Департамент профилактики заболеваний и госсанэпиднадзора Кыргызской Республики
Основные требования ТР ТС 021/2011
к Биологически активным добавкам
к Биологически активным добавкам
Все БАДы должны быть зарегистрированы в установленном порядке перед тем, как они поступят в продажу на территории стран-участниц Таможенного союза
-
Требования к безопасности:
Продукция должна соответствовать стандартам безопасности, включая требования к качеству и отсутствию вредных веществ. -
Документация:
Для регистрации необходимо предоставить документацию, подтверждающую безопасность и качество добавок, например, результаты клинических испытаний, микробиологические и токсикологические исследования. -
Маркировка:
Продукция должна быть правильно маркирована, включая информацию о составе, способах применения, противопоказаниях и сроках годности. -
Контроль за производством:
Производители обязаны соблюдать технологии производства и контроля качества, чтобы гарантировать соответствие продукции установленным стандартам.
Обращаем Ваше внимание!
Госрегистрации подлежит, вновь выпускаемая продукция, ранее не производимая, либо продукция, которая впервые ввозится на территорию Таможенного Союза, либо ранее не проходившая процедуру подтверждения соответствия в форме СГР
— Заявитель - это лицо, которое предоставляет документы в регистрирующий орган:
* Изготовитель н территории Таможенного союза
* Импортер (поставщик) импортной продукции
— Заявитель - это лицо, которое предоставляет документы в регистрирующий орган:
* Изготовитель н территории Таможенного союза
* Импортер (поставщик) импортной продукции
Важная информация
- Свидетельства о государственной регистрации и Экспертные заключения РПН выдаются бессрочно
- Продукция регистрируется на соответствие требований Технических регламентов Таможенного союза
- Свидетельства о государственной регистрации и Экспертные заключения РПН возможно оформить на иностранного изготовителя
- Свидетельства о государственной регистрации и Экспертные заключения РПН оформленные в одной из стран Таможенного союза действительны на всей территории ТС
- Срок получения СГР зависит от специфики продукции и занимает срок – от 1,5 до 3-х месяцев
Закажите бесплатную консультацию по эл. почте: test@test-cons.ru
или позвоните +7(495)649-39-30, мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Закажите бесплатную консультацию по эл. почте: test@test-cons.ru
или позвоните +7(495)649-39-30, мы свяжемся с Вами в ближайшее время
Перечень документов для оформления СГР
Учредительные документы заявителя Таможенного союза
Нормативные документы, в соответствии с которыми изготавливается продукция:
- Копия Устава
- Копия свидетельства ИНН
- Копия свидетельства ОГРН (ОГРНИП)
- Выписка ЕГРЮЛ
- Технические условия
- ГОСТы
- Рецептуры
- Спецификации
- Инструкция по применению продукции
Документы для идентификации продукции
Документы, доказывающие безопасность продукции
- Копии этикеток продукции, в соответствии с Техническими регламентами ЕАЭС
- Торговые марки, серии, артикулы
- Образцы продукции
- Протоколы испытаний продукции
- Акты отбора образцов
- Научные отчеты
- Экспертные заключения
Дополнительные документы, которые может запросить РПН
- Сертификат ИСО на производство
- Письмо от изготовителя о том, что продукция изготавливается, в соответствии с действующем законодательством, и отвечает всем установленным требованиям
Отзывы наших заказчиков
Отзывы наших заказчиков
Часто задаваемые вопросы
Часто задаваемые вопросы
- Государственная регистрация БАДов необходима для подтверждения их безопасности и эффективности. Это позволяет обеспечить защиту здоровья потребителей и соответствие продукции установленным стандартам.
- Время регистрации может варьироваться от 2 до 6 месяцев, в зависимости от сложности продукта и полноты представленных документов. Мы можем помочь вам оптимизировать процесс, чтобы сократить время ожидания.
Основные этапы включают:
- Первичную консультацию для оценки вашего продукта.
- Сбор и подготовку необходимых документов.
- Проведение клинических испытаний (при необходимости).
- Подачу заявки в государственные органы.
- Получение свидетельства о регистрации.
- Стоимость регистрации зависит от нескольких факторов, включая тип продукта, необходимость проведения испытаний и сложность процесса. Мы предлагаем индивидуальные расценки в зависимости от ваших потребностей.
- Проведение клинических испытаний необходимо в зависимости от характеристик вашего продукта и требований к нему. Наша команда проведет оценку и даст рекомендации на начальном этапе.
- Отсутствие государственной регистрации может привести к запрету на продажу вашего продукта, штрафам и юридическим последствиям. Также это может повредить репутации вашей компании.
Вы можете позвонить или написать
нам и начать оформление
нам и начать оформление
Всегда готовы найти оптимальный вариант сотрудничества
- Позвонить по телефону или прислать запрос
по электронной почте - Прислать документы
в электронном виде
для первичного анализа - Заключить договор
и согласовать макет будущего документа - Оплатить услугу
и получить документ
в установленный срок
